国中医药办科技函〔2016〕200号

各有关单位：
    按照国家中医临床研究基地建设的总体部署和要求，根据《2016年国家中医临床研究基地建设工作要点》的有关安排，我局决定组织开展国家中医临床研究基地（以下简称“基地”）建设验收工作，现将有关事项通知如下：
    一、验收目标
    按照基地建设总体目标，全面考核建设任务完成情况，系统总结基地建设工作的成果与经验，进一步发现和解决制约基地建设与发展的关键问题，深化重点病种研究和平台建设，为基地可持续常态化发展奠定基础。
    二、验收范围
    国家中医临床研究基地建设单位，包括参与建设的局直属直管医院和上海中医药大学附属曙光医院。
    三、验收依据
    按照《中医临床研究基地建设指导意见》及基地相关指导性文件要求，依据《国家中医临床研究基地业务建设方案》和《国家中医临床研究基地建设验收指标体系》进行验收。
    四、验收内容
    （一）基本建设。以督查形式进行，主要包括基本建设完成情况、省级主管部门验收情况、专项审计情况、满足基地建设要求与研究需求情况等。
    （二）业务建设。以验收形式进行，主要包括组织领导、运行模式与机制、平台建设、能力建设、重点病种研究、综合成效等。
    五、时间安排
    （一）平台验收: 2016年9月30日前。
    （二）自评估：2016年9月30日前同步完成。
    （三）病种集中验收：2016年11月启动。
    （四）综合验收：根据情况，分批进行基本建设督查、现场考察和综合评估。
    六、组织程序
    验收工作由我局组织，基地督导组负责技术咨询和指导，各省级中医药管理部门（含中国中医科学院、北京中医药大学，下同）和基地建设单位共同落实。
    （一）我局委托相关委员会技术把关，对基地中医药研究伦理审查平台、临床科研信息共享系统平台进行单独验收。
    （二）各基地建设单位在规定时间内完成自评估（含平台验收结果），报省级中医药管理部门审核，提交验收申请和验收材料。
    （三）各省级中医药管理部门对验收材料进行审核，达到验收基本条件后，正式向我局提出验收申请。基本条件如下：
    1、完成《国家中医临床研究基地业务建设方案》考核指标。
    2、中医药研究伦理审查平台通过“中医药研究伦理审查体系认证”（CAP认证），临床科研信息共享系统平台通过验收。
    （四）我局收到相关省级中医药管理部门验收申请后，按照相关要求，组织专家审核验收材料，并对重点病种研究情况及取得的成果进行集中验收。
    （五）根据平台验收、重点病种集中验收情况，组织专家组，分次、分组进行综合验收。
    （六）验收结果由我局正式通报后，通过验收的基地正式挂牌；未通过综合验收者仍作为建设单位，继续加强建设工作，择期再次验收。
    七、其他有关事项
    （一）请各基地建设单位认真梳理基地建设工作成果，做好相关准备工作，于9月30日前按照要求向省级中医药管理部门提交验收申请和验收材料（附件1），验收材料要确保关联性、真实性和完整性，明确相关验收指标的达标情况。未提交验收申请或暂未达到验收条件的基地建设单位，将择期组织开展第二批验收工作。
    （二）请各相关省级中医药管理部门认真负责，切实组织好基地自评估和审核工作，于10月中旬前完成审核，并向我局提交正式验收申请和基地验收材料。
    （三）请验收专家组按照培训要求和统一标准开展工作，严肃认真、实事求是,力求验收意见客观、公正、全面、准确。
    （四）本次验收的结果，将作为今后相关中医药科技工作布局的重要依据，请各有关单位高度重视，认真组织，积极配合，争取以此为契机，进一步提升中医药临床研究能力，推动基地建设工作。
    （五）本次验收工作由我局科技司负责具体协调；验收工作中有何意见、建议，请及时联系。
    （六）联系方式
    科技司中医科技处（基地办公室） 王思成 邱岳 李建兵
    联系电话：010-59957802 邮箱：jdb@satcm.gov.cn
   传 真: 010-59957714

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